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            乳糖(供注射用)

            • 產品描述
            • 產品描述
              • 吸入用乳糖和供注射用乳糖是一種經篩分的、專用于干粉吸入和供注射用的結晶乳糖
              • 相對于普通乳糖,其在雜質吸光度、蛋白質、微生物、細菌內毒素方面進行了更加嚴格的控制,以確保滿足干粉吸入的要求
               
              應用范圍
              • 粉末吸入劑的稀釋劑
              • 凍干制劑的賦形劑
               
               
              限度
              葛店人福藥輔吸入用乳糖
              雜質吸光度
              400nm(0.1g/ml)不超過0.04
              270-300nm(0.1g/ml)無規定
              210-220nm(0.01g/ml)不超過0.25
              270-300nm(0.01g/ml)不超過0.07
              0.008
              0.027
              0.032
              0.002
              蛋白質
              0.02%
              <100ppm
              微生物
              總菌100,霉菌/酵母10
              未檢出
              細菌內毒素
              <5 EU/g
              <5 EU/g
               
              乳糖(供注射用)
               
              乳糖(供吸入用)吸光度圖譜
               
              注意事項
              • 乳糖與伯胺化合物可發生Maillard縮合反應,生成棕色產物
              • 乳糖與氨基酸、氨茶堿、苯丙胺和賴諾普利有配伍禁忌
               
              藥品注冊批件
              乳糖(供注射用)

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