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            海藻糖(供注射用)

            • 產品描述
            • 產品描述
                海藻糖通常由淀粉酶解而來,為葡萄糖二聚體,是一種穩定的非還原性雙糖,在制劑中可做矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑。
               
              應用范圍
                低內毒素海藻糖廣泛應用于大量上市的凍干化學制劑、生物制劑以及脂質體等新型給藥系統中,大大降低了除菌工藝的風險和制劑的長期穩定性。
               
               
              指標
              中國藥典2015版標準
              葛店人福藥輔海藻糖(低內毒素)
              氮含量
              ——
              ≤0.005%
              有關物質
              主峰之前雜質之和≤0.5%,主峰之后雜質之和≤0.5%
              主峰之前雜質之和≤0.5%,主峰之后雜質之和≤0.5%
              細菌內毒素
              <50EU/g
              <2 EU/g
              總需菌
              ≤1000
              未檢出
              霉菌/酵母
              ≤100
              未檢出
               
              注意事項

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