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            聚山梨酯80(供注射用)

            聚山梨酯80(供注射用)(1)

            聚山梨酯80(供注射用)(1)

            • 產品描述
            • 產品描述
                為了保障產品安全性需求,在普通藥用級聚山梨酯80基礎上,葛店人福藥輔推出了聚山梨酯(供注射用)產品,并已在國家食品藥品監督管理總局完成備案。
                與普通藥用級聚山梨酯80相比,聚山梨酯80(供注射用)產品采用高純度原料制備,工藝中嚴格控制副反應及原料殘留,杜絕雙氧水的使用,產品具有良好色澤、純度,保障在注射劑中使用的安全性。
               
              應用范圍
              • 供注射用產品的增溶劑和乳化劑
               
               
              聚山梨酯80(供注射用)
               
              聚山梨酯80(供注射用)脂肪酸組成圖譜
               
              注意事項
              • 應置于密封容器中、避光、陰涼干燥處貯存,貯存時間過長,會產生過氧化物
              • 聚山梨酯存在下,防腐劑羥苯酯類的抗菌活性會減低

               

              聚山梨酯80
              (供注射用)
              CP
              2015版(供注射用)
              CP
              2015版(普通藥用級)
              葛店人福藥輔聚山梨酯80(供注射用)
              酸值
              ≤1.0
              ≤2.2
              ≤1.0
              過氧化值
              ≤3
              ≤10
              ≤1
              酸堿度
              5.0~7.5
              5.0~7.5
              5.0~7.5
              吸光度
              符合要求
              無要求
              符合要求
              顏色
              不得深于黃色2號
              符合規定
              不得深于黃色2號
              乙二醇、二甘醇、三甘醇
              均不得過100ppm
              符合規定
              均不得過100ppm
              水分(%)
              ≤0.5
              ≤3
              ≤0.5
              熾灼殘渣(%)
              ≤0.1
              ≤0.2
              ≤0.1
              脂肪酸組成
              油酸不得低于98%,其他均不得過0.5%
              符合規定
              油酸不得低于99.0%,其他均不得過0.5%
              細菌內毒素
              <12EU/g
              無要求
              <12EU/g
              微生物
              非強制要求
              無要求
              符合要求

               

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